昆山超聲儀器有限公司在本文對丹參酮IIA的含量,丹敏停膠囊為院內制劑,處方由丹參、蒼術、蟬蛻、荊芥穗、白鮮皮、生地黃、地膚子等中藥制備而成,其性狀為淡棕色粉末,味淡,微苦,具有活血解毒、養燥濕健脾、祛濕止癢之功效,臨床用于治療急慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病。丹參為該方劑中的君藥,丹參酮ⅡA為丹參的主要有效成分,具有抗炎抑菌、清除自由基、抗氧化及改善肝功能等多種藥理作用。昆山超聲儀器有限公司在本研究采用高效液相色譜法對丹敏停膠囊中丹參酮ⅡA的含量進行測定,通過建立丹參酮ⅡA含量測定方法,為控制該產品質量提供試驗依據。
LC-2010AHT 高效液相色譜儀(日本島津公司);KQ3200E型超聲波處理器(昆山超聲儀器有限公司)。
昆山舒美KQ3200E超聲波清洗器
本研究在選擇樣品提取溶劑過程中,分別以甲醇、95%乙醇為提取溶劑,制備供試品溶液,色譜條件比較2種試驗條件下丹參酮ⅡA峰面積與稱樣量的比值大小,以選取最佳提取溶劑。研究結果表明,甲醇及95%乙醇的提取率相似,故選取毒性較小的95%乙醇作為供試品的提取溶劑。在檢測時間方面,本研究將數據采集時間設定為120min,在30min后再無其他色譜峰出現,故以30min作為該研究檢測時間,優化檢測條件。昆山超聲儀器有限公司通過該方法建立的丹敏停膠囊中丹參酮ⅡA 的含量測定方法,可以為該制劑的質量標準提供可靠的試驗依據,方法簡便、穩定、重現性好。
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