滋陰溫陽活血膏方由熟地黃、山藥、山茱萸、菟絲子、枸杞等多味藥材組成,具有調經滋陰、溫陽活血、固腎益精的功效,臨床上常用于治療卵巢早衰。傳統方法采用藥材水煎液濃縮制備的浸膏與蜂蜜、明膠等輔料混合熬制,工藝復雜,質量難以控制,時間與能源效費比較低,對場所和技術要求高,制約了此藥的推廣。
中藥配方顆粒系中藥材經現代化提取和制粒工藝制備的固體制劑,具有質量穩定可控,使用和儲存方便等優點,在配制膏方時,可直接與輔料溶解混合制備,大大提高了制作效率,降低了工藝門檻。然而,配方顆粒屬于現代化中藥制劑,相比傳統藥材混合煎煮,配方顆粒混合溶解后所得溶液是否具有相近的功效,仍是業界研究的熱點。此外,配方顆粒類似于將藥材單獨煎煮后再行混合,與合煎相比,主要指標性成分是否存在顯著差異仍未有文獻報道。因此,有必要對顆?;旌霞八幉慕?/span>配制的滋陰溫陽活血膏方進行指標性成分測定,以評價兩者在臨床用量上是否具備同等藥效。
儀器 Waters 2695 高效液相色譜儀,配備 PDA 檢測器,自動進樣器( 美國 Agilent 公司) ; 超聲清洗器( 中國昆山超聲儀器有限公司) ; Mettler - Toledo 精密分析天平( 瑞士Mettler - Toledo 公司) 。
通過對配方顆粒和飲片浸膏制備的滋陰溫陽活血膏方進行兩種指標性成分含量測定研究,并比較兩者含量,可知不同中間品對成品的制備并不存在顯著性影響。產生上述結果的原因,可能是配方顆粒與飲片浸膏相似,均為飲片加水加熱提取所得。
此外,由兩種中間體制備的膏方中指標性成分的含量可知,配方顆粒制備膏方各批次間差異較飲片所制備樣品為少,提示現代化工藝規范生產的配方顆粒質量較傳統煎煮法所得浸膏質量更為均衡。因此,采用配方顆粒制備滋陰溫陽活血膏方更為簡便、均一。昆山超聲儀器有限公司通過含量測定研究,表明配方顆粒和飲片浸膏制備的滋陰溫陽活血膏方可相互替換,且配方顆粒所制備樣品質量更為均一,更為適宜作為制備該膏方的原料。
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