苯磺酸氨氯地平片( amlodipine besylate tablets，NOＲVASC) 是一種用于治療高血壓的單方 制劑，作為二氫吡啶鈣拮抗劑，它能夠抑制鈣離子 跨膜進入血管平滑肌和心肌，阻礙二者的收縮過 程，從而降低外周血管阻力和血壓。高效液相色譜儀( 配備 5410 紫外檢測器、 5210 自動進樣器、5110 輸液泵) 、高效液相色譜儀 ( 配備 L-2450 DAD 檢測器、L-2200 自動進樣器、 L-2130 輸液泵) ( 日本 Hitachi 公司) ，PHS-3C 型 精密 pH 計( 上海雷磁儀器公司) ，XPE26 電子天 平( 德國 Mettler Toledo 公司) ，Sartorius BT-25S 電子分析天平、Sartorius SQP 電子分析天平( 北京 賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司) ，KQ-250B 型超聲 波清洗器( 昆山市超聲儀器有限公司) 。

    取苯磺酸氨氯地平片細粉適量( 約相當(dāng)于氨 氯地平 10 mg) ，精密稱定，置 10 mL 玻璃試管中， 酒精燈外焰加熱至藥物部分變色，放冷，加入適量 稀釋劑超聲溶解，轉(zhuǎn)移至 10 mL 量瓶中，用稀釋 劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為熱破壞 溶液。取供試品溶液，室溫放置，分別于 0、2、4、6、 8、10、12 h 取樣，精密量取 20 μL，在“2. 2. 1”條色 譜條件進樣分析，雜質(zhì) B、D、G、19、20 均低于定 量限，測定并計算雜質(zhì) 8 的峰面積的變化率 ＲE， 其他已知雜質(zhì)未檢出。在 2 h 內(nèi)供試品溶液中雜 質(zhì) 8 的峰面積的變化率 ＲE 在 ± 3. 0% 范圍外，表明供試品溶液需臨用新制。