仙鶴草 Agrimonia pilosa Ledeb L. 始載于北宋蘇頌 《圖經本草》,為薔薇科多年生草本植物龍芽草的全草, 主產于浙江、江蘇等地,含有黃酮類、三萜類、酚類、 酯類、鞣質類等有效成分,具有收斂止血、解毒殺蟲、補 虛益氣強心等功效。Agilent 1260 型高效液相色譜儀(美國 Agilent 公 司);Mettler SX205型電子分析天平(瑞士 Mettler 公司, 精度為十萬分之一);FA2004B 型電子分析天平(上海 精密科學儀器有限公司,精度為萬分之一);LS220A 型 電子分析天平(德國 Sartorius 公司,精度為千分之一); KQ - 500VDB型超聲波清洗器(昆山超聲儀器公司)。考察不同色譜柱、柱溫、流動相比例及流速對本色 譜條件的耐用性。可見,各色譜條件發生一 定程度變化時,本方法能滿足試驗要求,耐用性良好。
中藥配方顆粒以傳統中醫藥理論為指導,以臨床 應用為基礎,按現代標準化工藝將中藥飲片制成顆粒 劑,可保障用藥準確性和劑量的一致性。2016年,國 家藥典委員會《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技 術要求》(征求意見稿)中提出,將標準湯劑作為中藥配 方顆粒是否與臨床湯劑基本一致的標準參照物,用中 藥飲片標準湯劑作為標準體系,有利于保障臨床療效 的一致性,可為中藥配方顆粒制備工藝的標準化和產 品質量的一致性提供參照。基于傳統煎藥工藝,運用現代實驗室方 法制備仙鶴草飲片標準湯劑,以3批仙鶴草配方顆粒對 其進行質量標準研究。飲片產地包含浙江舟山、河南信 陽、江蘇蘇州 3 個產地,涵蓋了仙鶴草的道地產地和主 產區,具有較好的代表性。