1 儀器與試劑
1.1 儀器
電子天平(Sartorius,BSA 223S);超聲波清洗儀(昆山舒美超聲儀器有限公司,KQ5200B 型);紫 外-可見分光光度計(北京普析通用儀器有限公司);離心機(長沙湘儀儀器有限公司,H1650 型); 電熱恒溫鼓風干燥箱(賽默飛世爾科技有限公司, DHG-9240A 型);醫用冷藏箱(青島海爾特種電器有限公司,HYC-360 型);恒溫水浴鍋等。
1.2 試藥
煙酰胺(江西兄弟醫藥有限公司,純度 99%); 煙酰胺標準品(中國藥品生物制品檢定院,HPLC≥ 98%);凡士林(天津奧淇洛譜商貿有限公司,分 析純);Span-60、Tween-80(天津市風船化學試 劑有限公司,分析純);其他試劑均為分析純。
2 試驗方法
采用水中乳化法制備空白乳膏劑(基質)以 及載藥乳膏劑。分別稱量處方量的蒸餾水與凡 士林作為水相和油相,將其置于 80 ℃的水浴條件 下進行保溫。之后,將處方量的乳化劑以及輔助 乳化劑分別加至油相中充分溶解。在磁力攪拌條 件下將油相逐滴加至水相中并逐漸放冷,即得空 白乳膏劑。 在制備載藥乳膏劑的過程中,取處方量的煙 酰胺溶于水相中,后續制備過程與空白基質相同。稱取煙酰胺標準品 10 mg 置于容量瓶中,加 入蒸餾水超聲溶解并稀釋至適當質量濃度之后, 使用紫外-可見分光光度計測定其在 200~400 nm 波長區域內的紫外吸收情況,并記錄該區域內的 掃描光譜圖。根
3 結果與分析
按照既定試驗方法,使用紫外分光光度計測 定煙酰胺溶液在 200~400 nm 波長區域內的紫外 吸收情況,并繪制該區域內的掃描光譜圖。根據紫外全波長掃描光譜圖可知,測定煙 酰胺含量的最適波長為 260 nm。對油相/水相的質量比例范圍進行篩選,以篩 選出能夠形成穩定乳膏劑的油相/水相質量比例 范圍。根據既定試驗方法,以離心穩定性(6 000 r/min×20 min)為評價指標,在保持油相/水相質 量比例為 5/5 以及輔助乳化劑 Tween-80 的加入量 為 1%的前提下,對 Span-60 加入量的范圍進行篩 選,以篩選出能夠形成穩定乳膏劑的 Span-60 用 量范圍。
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